ISO 11040 — это стандарт тестирования, охватывающий конструкцию и функциональные характеристики предварительно наполненных шприцев. Стандарт ISO 11040, в основном используемый в фармацевтической промышленности, имеет решающее значение для обеспечения правильной работы шприцев в клинических условиях. Оценка ISO 11040 проводится на протяжении всего производственного процесса, чтобы свести к минимуму любую вероятность выхода дефектного оборудования с завода, поскольку отказ любого подкомпонента может иметь серьезные последствия для врачей или пациентов: неправильная герметизация может привести к окислению лекарственного средства и повлиять на срок годности продукта, а структурное повреждение цилиндра шприца может привести к неисправности оборудования.