Внутрисосудистые катетеры — это устройства, используемые либо в диагностических целях, либо для лечения сосудистой системы. Они обычно используются для лечения закупоренных артерий путем перемещения через сосудистую систему для доступа к месту закупорки, куда помещается баллон или стент, чтобы постоянно удерживать артерию открытой. Катетеризация сердца является чрезвычайно распространенным явлением и помогает предотвратить остановку сердца у миллионов людей с высоким кровяным давлением и другими факторами сердечного риска.
Как и в случае со всеми медицинскими устройствами, последствия выхода из строя катетера серьезны. По этой причине регулирующие органы поддерживают строгие требования к испытаниям, чтобы гарантировать, что все устройства подходят для использования по назначению. ISO 10555 — это стандарт испытаний, определяющий характеристики одноразовых внутрисосудистых катетеров, включая механические свойства, коррозионную стойкость и функциональные свойства, связанные с утечкой газа и жидкости. Различные приложения стандарта соответствуют различным типам сосудистых катетеров. Чтобы прочитать стандарт полностью, приобретите ISO 10555.