- ГЛАВНАЯ >> РЕШЕНИЯ >> По стандарту >> Другие стандарты
Тестирование иглы шприца
Существует множество стандартов тестирования, описывающих методы оценки прямых игл из нержавеющей стали, используемых в здравоохранении. Эти стандарты используются производителями инъекционных устройств и фармацевтическими компаниями, использующими их для доставки лекарств. Стандарты тестирования игл для шприцев необходимы для регулирования продуктов, попадающих в сферу здравоохранения. Они имеют решающее значение для предотвращения травм острыми предметами и успешного введения инъекционных доз. Несоблюдение этого требования может привести к травме пациента или медицинского работника, вводящего препарат. Неудача также может привести к назначению пациенту неправильной дозировки, что приводит к дополнительным побочным эффектам. Существует ряд стандартов тестирования, которые сопровождают сырье на протяжении всего процесса разработки продукта:
ИСО 9626
ISO 9626 обычно является первым стандартом, на который ссылаются, поскольку он определяет механические свойства, необходимые для трубок из нержавеющей стали, предназначенных для изготовления игл. Этот стандарт включает методы оценки прочности и долговечности стальных труб, чтобы гарантировать их соответствие требованиям, необходимым для конечного продукта. Требуемые усилия зависят от диаметра иглы и толщины стенки — двух факторов, которые определяют, для каких целей будет использоваться игла. Испытание проводится с помощью узла трехточечного изгиба для определения жесткости материала. Кроме того, проводится испытание на изгиб кантилевера для оценки способности труб противостоять разрушению. Это испытание имеет решающее значение для обеспечения способности иглы выдерживать срезающие силы, с которыми она может столкнуться в клинических условиях.
ИСО 9626
ISO 9626 обычно является первым стандартом, на который ссылаются, поскольку он определяет механические свойства, необходимые для трубок из нержавеющей стали, предназначенных для изготовления игл. Этот стандарт включает методы оценки прочности и долговечности стальных труб, чтобы гарантировать их соответствие требованиям, необходимым для конечного продукта. Требуемые усилия зависят от диаметра иглы и толщины стенки — двух факторов, которые определяют, для каких целей будет использоваться игла. Испытание проводится с помощью узла трехточечного изгиба для определения жесткости материала. Кроме того, проводится испытание на изгиб кантилевера для оценки способности труб противостоять разрушению. Это испытание имеет решающее значение для обеспечения способности иглы выдерживать срезающие силы, с которыми она может столкнуться в клинических условиях.
Связывать продукты
