ISO 80369 — это международный стандарт, определяющий требования к испытаниям разъемов малого диаметра, используемых в медицинских устройствах. Его основная цель — предотвратить неправильное подключение и обеспечить безопасность пациентов. Стандарт определяет механические испытания, проверяющие безопасность и надежность разъема в клинических условиях.

Эти тесты включают в себя:

Осевое усилие вытягивания

Сопротивление утечки

Стрессовое растрескивание

Проверка размеров

Для производителей и контрактных испытательных лабораторий понимание этих протоколов имеет важное значение для обеспечения соответствия требованиям и целостности продукта для всех типов разъемов, включая

Энтеральный

Дыхательная система

Надувание манжеты конечности

Нейронный

Внутрисосудистое или подкожное