Стандарт ISO 7886-1 регулирует механические свойства шприцев для подкожных инъекций и определяет спецификации для одноразовых шприцев для подкожных инъекций. Он также включает информацию, связанную с конструкцией, изготовлением и функциональными возможностями устройств, а приложения стандарта описывают стандартную процедуру испытаний этих устройств. В то время как в ISO 7886-1:1993 механические испытания рассматриваются в приложении G, в более новой версии стандарта ISO 7886-1:2017 они обсуждаются в приложениях D и E.

В приложении D качество уплотнения стопора плунжера измеряется путем одновременного приложения перпендикулярной силы к цилиндру шприца и поддержания постоянной сжимающей силы на поршне шприца. Выполняется визуальный контроль, чтобы убедиться в том, что жидкость не выходит за пределы уплотнения стопора плунжера. Это приложение тестируется реже, чем приложение E, в котором измеряются силы, необходимые для приведения в действие поршня шприца с водой в цилиндре. Профиль силы обычно отображает начальную пиковую силу, известную как сила отрыва, и среднюю силу оставшегося хода плунжера, известную как сила скольжения. Это испытание также требует регистрации максимальной силы во время перемещения плунжера, исключая усилие отрыва.

Система тестирования

Тестирование по стандарту ISO 7886-1 проводится на универсальной испытательной системе с одной колонкой. Требуется приспособление для шприца, предназначенное специально для этого метода. Поскольку действующие силы относительно невелики, предпочтительным является датчик нагрузки 100 Н или 50 Н. Биотрей также может оказаться полезным, поскольку существует вероятность попадания жидкости из резервуара на корпус тест-системы.