ИСО 7206-4, 7206-6 и 7206-8
КРАТКИЙ ОБЗОР СТАНДАРТОВ И ДИНАМИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
Имплантированные металлические устройства часто могут расшатываться в кости хозяина (проксимальное расшатывание) в результате защиты от напряжений. Защита от стресса может быть описана как локальное ухудшение прочности кости из-за уменьшения физиологической нагрузки на определенные области из-за присутствия более жесткого металлического имплантата. Поскольку это может произойти даже после нормальной активности, необходимо провести испытание имплантатов тазобедренного сустава на усталость, чтобы понять, как могут возникать аномальные профили нагрузки, и оценить свойства выносливости путем моделирования динамической нагрузки имплантата во время ходьбы.
Стандарты ISO и ASTM были установлены для испытаний как на аномальную, так и на нормальную усталостную нагрузку.
ISO 7206-4: Имитирует нагрузку при проксимальном ослаблении. Через головку бедренной кости имплантата прикладывают нагрузки, вызывающие сжимающие, изгибающие и скручивающие напряжения.
ISO 7206-6: Исследуется усталость шейки имплантата, которая больше соответствует правильно закрепленному имплантату, подвергающемуся нормальной нагрузке in vivo.
ISO 7206-8: Определяет выносливость имплантата при кручении.
ASTM F2068: «Стандартные спецификации для бедренных протезов — металлические имплантаты» описывают характеристики имплантатов тазобедренного сустава со ссылкой на стандарты ISO.
Имплантированные металлические устройства часто могут расшатываться в кости хозяина (проксимальное расшатывание) в результате защиты от напряжений. Защита от стресса может быть описана как локальное ухудшение прочности кости из-за уменьшения физиологической нагрузки на определенные области из-за присутствия более жесткого металлического имплантата. Поскольку это может произойти даже после нормальной активности, необходимо провести испытание имплантатов тазобедренного сустава на усталость, чтобы понять, как могут возникать аномальные профили нагрузки, и оценить свойства выносливости путем моделирования динамической нагрузки имплантата во время ходьбы.
Стандарты ISO и ASTM были установлены для испытаний как на аномальную, так и на нормальную усталостную нагрузку.
ISO 7206-4: Имитирует нагрузку при проксимальном ослаблении. Через головку бедренной кости имплантата прикладывают нагрузки, вызывающие сжимающие, изгибающие и скручивающие напряжения.
ISO 7206-6: Исследуется усталость шейки имплантата, которая больше соответствует правильно закрепленному имплантату, подвергающемуся нормальной нагрузке in vivo.
ISO 7206-8: Определяет выносливость имплантата при кручении.
ASTM F2068: «Стандартные спецификации для бедренных протезов — металлические имплантаты» описывают характеристики имплантатов тазобедренного сустава со ссылкой на стандарты ISO.
Связывать продукты
