ISO 14879-1:2020 Имплантаты хирургические. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение характеристик выносливости коленных большеберцовых лотков.
ИСО 14879-1:2020
Имплантаты для хирургии — Тотальные протезы коленного сустава
Часть 1. Определение выносливости коленно-большеберцовых лотков.
В этом документе описан метод испытаний для определения характеристик выносливости в определенных лабораторных условиях лотков большеберцовой кости, используемых в протезах коленного сустава для поддержки и фиксации пластиковой суставной поверхности. Это относится к большеберцовым лоткам, которые покрывают как медиальное, так и латеральное плато большеберцовой кости.
Метод испытания не применяется к компонентам большеберцовой кости, изготовленным исключительно из пластмасс.
Этот документ не охватывает методы проверки и отчета об окончательном состоянии испытуемого образца; они могут быть предметом соглашения между испытательной лабораторией и сторонами, представляющими образец для испытания.
П р и м е ч а н и е — Корреляция результатов испытаний с характеристиками in vivo не установлена.
Связывать продукты
