В этом методе испытаний описаны материалы и методы тестирования устройств для межпозвонкового спондилодеза, спинальных имплантатов, предназначенных для содействия артродезу на данном сегменте движения позвоночника. В зависимости от предполагаемого расположения позвоночника устройства испытываются в режиме статического и динамического осевого сжатия, сдвигового сжатия и/или кручения. Для тестирования имплантаты вставляются между полиацеталевыми тестовыми блоками для динамической нагрузки или блоками из нержавеющей стали для статической нагрузки.
ТЕСТОВАЯ СИСТЕМА
Система осевого кручения должна охватывать все типы испытаний, предусмотренные настоящим стандартом, и позволит производителям и исследователям проводить как статические, так и усталостные испытания различных конструкций имплантатов с помощью единой испытательной системы. Приборы для электрических динамических испытаний HST-EFT-A, а также сервогидравлическая рама для динамических испытаний HFT-TA предлагают необходимые возможности для испытаний на соответствие этому стандарту с использованием специализированных приспособлений.